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INNOVATE研究用于评估由同心医疗自主研发的新型全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD®用于治疗难治性心力衰竭的有效性和安全性，该研究将采用随机对照方案，将BrioVAD®与之前获FDA批准的产品进行对比评估。BrioVAD®左心室辅助系统可以为晚期心衰患者提供短期或长期循环支持。该系统在现有产品慈孚®VAD（型号：CH-VAD）出色的血液相容性基础上，通过多项技术创新实现了体外携带部件的便携化，且系统整体性能获得进一步提升。

该研究已于2024年一季度获得FDA批准，成为我国首个获得FDA批准进入美国临床试验的原创有源植入式医疗器械。目前，公司正在加速推进美国临床试验的各项准备工作。

美国是当前VAD行业全球规模最大的单一市场，也是同心医疗国际化战略中首个重点拓展的海外市场。此次CMS对INNOVATE研究的医保报销批准，将消除患者参与研究的经济门槛，促进临床试验的入组；同时，也再次证明了该临床研究的科学性和可行性。这一突破将加速美国临床试验的进程和收入的快速增长，为公司全球的商业化战略布局注入强劲动力。

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